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對抗新冠肺炎 這些藥上了熱搜!克力芝、雙黃連、瑞德西韋...

發布時間:2020-02-13 來源: 新浪醫藥新聞 閱讀:241

國家衛生健康委員會官方網站顯示,截至2月11日24時,據31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告,現有確診病例38800例(其中重癥病例8204例),累計治愈出院病例4740例。

進入2020年,新型冠狀病毒感染的肺炎(簡稱新冠肺炎)疫情狀況每每牽動國人的心,當前舉國科學家、一線醫務人員等都在與新冠肺炎進行著爭分奪秒的斗爭。除了有效的防控措施、正在研發當中的疫苗等之外,阻斷新冠肺炎傳播,遏制疫情擴散也離不開開發出對癥藥物,甚至是特效藥物。

以下幾款藥物在治療新冠肺炎期間備受醫藥界、廣大社會人士的關注,我們對這些藥物最新信息進行了匯總。

意外走紅——克力芝

洛匹那韋利托那韋片(克力芝),一種抗艾滋病毒藥物,原研廠商為艾伯維。1月23日,感染了新型冠狀病毒的國家專家組成員、北京大學第一醫院呼吸和危重癥醫學科主任王廣發向媒體描述,“一種名為‘洛匹那韋/利托那韋片’的抗艾滋病毒藥物對他有效,懷疑是因為新冠病毒與HIV一樣都屬于RNA病毒,在病毒復制、組裝過程中,可能使用一些相似的蛋白功能,因此使用抗艾滋病病毒藥能顯示一定效果。”

此后,多位專家提示克力芝對新型冠狀病毒肺炎可能有效,且國家診療方案中提及可試用克力芝治療。克力芝在新冠肺炎期間一度登上了熱搜。

1月31日,中山大學醫學院郭旭舜團隊在bioRxiv 在線發表題為“Molecular ModelingEvaluation of the Binding Abilities of Ritonavir and Lopinavir to WuhanPneumonia Coronavirus Proteases”的研究論文也提到,研究人員認為克力芝對武漢肺炎的治療作用可能主要是由于利托那韋對冠狀病毒內肽酶C30的抑制作用。

不過,意外走紅的克力芝目前來看也并非特效藥。2月5日,國家衛健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中,在抗病毒治療中有明確提到,增加“目前沒有確認有效的抗病毒治療方法。”在可試用α-干擾素霧化吸入、洛匹那韋/利托那韋基礎上,增加“或可加用利巴韋林”。同時,要注意洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應,以及和其它藥物的相互作用。

飽受爭議——雙黃連

1月31日,《人民日報》微博消息稱:武漢病毒所與中科院上海藥物的研究團隊通過實驗室體外試驗證明,雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用,下一步還需通過進一步臨床研究來證實。


此消息于深夜發布,一下子就掀起了軒然大波,當天不少人就連夜排隊買雙黃連,雖然其研究只是初步發現,還沒有經過臨床驗證,但是對于處于疫情恐慌階段的人來說,這仿佛就是一根“救命稻草”。更令人擔心的是,部分人群將其當作預防性藥物,而雙黃連是一種清熱解毒表里的雙解藥,并不適合所有人吃,有研究證明,未經醫師指導,盲目服用雙黃連可能產生極大副作用。

由于公眾將“抑制”誤解為“預防”,大量搶購,多地方藥店、藥房的雙黃連一夜脫銷。針對雙黃連事件,中央赴湖北指導組專家張伯禮院士做出回應。在接受媒體采訪時,張伯禮指出,“很多清熱解毒的中藥都有抗病毒作用,藥理學及臨床都有證據,沒有什么新鮮的。雙黃連有雙花、黃岑、連翹組方,包括這些藥味的有很多同類藥,比如復方金銀花顆粒、抗病毒口服液、蓮花清瘟膠囊、熱毒寧等都有這類作用。它們都有抗病毒的功效,也都是廣譜的,不是特異性的。”

張伯禮表示,雙黃連口服液已經是獲批上市的藥,用于新型冠狀病毒屬于對癥治療,由于對新出現的病毒進行研究,主要看是否有效。雙黃連用于新型冠狀病毒治療是擴大了它治療范圍,按照擴大適應癥管理辦法處理。現在首要的是回答療效問題。

多方消息稱,雙黃連的相關臨床研究正在進行中。

市場熱捧——阿比朵爾、達蘆那韋

據長江日報報道,中國工程院院士、國家委高級別專家組成員李蘭娟團隊于2月4日公布治療新冠病毒感染的肺炎最新研究成果。初步測試發現,在體外細胞實驗中,阿比朵爾在10-30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達60倍,并有顯著抑制病毒對細胞的病變效應;達蘆那韋在300微摩爾濃度下,顯著抑制病毒復制,與未用藥物處理組對比,限制效率達280倍。

國家藥監局數據庫顯示,阿比朵爾有7個國產批文,生產企業分別為江蘇吳中、石藥歐意、石家莊中碩制藥、江蘇漣水制藥、石家莊四藥、海南先聲。


達蘆那韋則為西安楊森的進口藥。2月5日,瑞康醫藥在互動平臺表示,公司關注到李蘭娟院士發布的研究成果,目前公司有阿比朵爾在售,且庫存充足;與達蘆那韋生產企業有著長期合作關系,購銷渠道通暢,可隨時響應醫療機構的使用需求。

上述研究消息一出,與阿比朵爾、達蘆那韋相關的概念股受到了市場熱捧,其中瑞康醫藥、東音股份、九洲藥業、人福醫藥等多股強勢漲停。

而據新浪醫藥了解到,2月10日,美諾華發布公告稱,公司第三屆董事會第十八次會議審議通過了《關于與南京先聲東元制藥有限公司合作研發暨關聯交易的議案》,同意公司控股子公司宣城美諾華與南京先聲制藥合作,共同研發抗病毒領域原料藥鹽酸阿比多爾及其他多種抗病毒原料藥。該事項尚需提交股東大會審議批準。

寄予厚望——瑞德西韋

1月31日,《新英格蘭醫學雜志》報道稱美國首例新冠肺炎重癥患者,在接受瑞德西韋(Remdesivir)注射治療后,效果奇好,癥狀已經極大改善。瑞德西韋原是吉利德針對埃博拉病毒研發的一款藥物,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),通過抑制RdRp合成,切斷病毒復制,起到抗病毒作用。

此后,市場對瑞德西韋治療新冠肺炎寄予厚望。值得一提的是,2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究,一共入組患者761例,輕、中癥患者308例,重癥患者453例。預計在4月底-5月初完成全部臨床。

另據報道,截至2月7日該研究進行多次方案調整,湖北省醫療救治組專家趙建平教授發布新的臨床分組方案,現在更傾向于重癥患者。以前治療組和對照組的比例是1:1,調整后治療組和對照組為2:1,意味著受試者有66%的概率接受瑞德西韋治療。

因吉利德公布了瑞德西韋的分子式等資料,給仿制帶來了便利。新浪醫藥注意到,2月11日晚,博瑞生物發布公告,稱于近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。

公告顯示,盡管博瑞醫藥完成了瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,但還需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得原研公司——吉利德的授權,這一過程將存在重大不確定性。

截至目前,博瑞醫藥在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元,后續進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。博瑞醫藥方面稱,開發瑞德西韋是為了響應國家號召,盡早獲得抗擊新型冠狀病毒疫情治療藥物。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。

如今隨著疫情變化,相關藥物研發亟需出來振奮人心的結果,但是藥物研發過程繁瑣,亦不能操之過急。從目前整體的情況來看,一邊是部分傳統藥物可起到緩解癥狀的作用,但并非完全對癥的特效藥,需要更多的臨床試驗數據支撐。而另一邊,特效藥仍在探索中,疫情期間審批程序會加速,便于已有藥物/臨床階段藥物的新適應癥拓展。但越是如此,研發企業越需要拿出一定的安全性和有效性評價證據。

最后,希望疫情可以早日結束!


關鍵詞:新冠肺炎 克力芝 雙黃連 瑞德西韋

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